Тщательное изучение методологии проведения исследований с помощью магнитно-резонансной томографии делает недействительными результаты целой отрасли науки. В течение нескольких десятилетий медики использовали для анализа данных фМРТ статистические программы AFNI, SPM и FSL. Как выяснилось, из-за некорректных алгоритмов эти программы могут возвращать до 70% ложноположительных результатов вместо предполагаемых 5%.

Таким образом, примерно 40 000 научных работ, опубликованных в последние десятилетия на основе данных фМРТ, одночасно поставлены под сомнение. Кроме того, новая оценка валидности может оказать сильное влияние на интерпретацию результатов нейровизуализации.

Функциональная магнитно-резонансная томография используется в медицине более 25 лет, и просто удивительно, что до сих пор наиболее часто используемые статистические методы, которые применяются в программном обеспечении МРТ, не были подтверждены на реальных данных, пишут авторы исследования, опубликованного 27 июня 2016 года в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences. (Отсюда.)

Ну и самый хит:

Во время проверки результатов работы программ сравнивались данные функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя 499 здоровых пациентов из контрольной группы для получения 3 млн томограмм. Выяснилось, что процент ложноположительных результатов гораздо выше предполагаемых 5% и достигает 70%.

Тут в Сети уже вовсю истерят на тему "Госдума запретила ввозить любые лекарства из-за рубежа". Это на тему нового закона, цитирую:

Госдума приняла во втором чтении законопроект, запрещающий ввозить в Россию лекарства для личного пользования без назначения врача, сообщает РИА «Новости».

«Законопроектом в целях исключения возможности возникновения неправильного правоприменения в отношении ввозимых ядовитых веществ предлагается установить аналогичный разрешительный режим для ввоза рецептурных лекарственных препаратов, содержащих ядовитые вещества, физическими лицами для использования в личных целях», — говорится в сообщении.

Отмечается, что подтверждающие документы или их заверенные копии должны содержать данные о наименовании и количестве назначенного препарата. К подтверждающим документам на иностранном языке должен прилагаться нотариально заверенный перевод. (Отсюда.)

Так вот. Чтобы не истерить не по делу и на самом деле понимать, что там запретили, а что разрешили, очень рекомендую почитать комментарий Дмитрия Гудкова, где все объясняется и поясняется. Короче говоря, не все так страшно, как это пытаются представить.

По той же теме - анализ ситуации в РБК, комментарии Инессы Землер.

В Великобритании скандал по поводу "Тамифлю" - лекарства для лечения гриппа, чья эффективность у специалистов вызвала серьезные сомнения.

Британские власти потратили сотни миллионов фунтов на лекарство для лечения гриппа, эффект от которого мало отличим от обычного парацетамола, говорится в докладе международной некоммерческой организации Cochrane Collaboration.

Речь идет о препарате "Тамифлю" (Tamiflu), на приобретение которого правительство Соединенного Королевства потратило 473 млн фунтов стерлингов (785 млн долларов).

Многие страны мира запасались этим лекарством на случай пандемии гриппа среди населения, однако, как утверждается в докладе, "Тамифлю" не способен предотвратить распространение болезни и снизить риск осложнений. (Отсюда.)

Еще одна подробная статья на ту же тему.

В итоге было установлено, что применение препаратов в качестве профилактического средства во время эпидемии незначительно снижает риск проявления симптомов гриппа как у индивидуумов, так и в семьях. При этом подтверждения наличия у препаратов способности уменьшать способность вируса передаваться от человека к человеку найдено не было. Что касается терапевтического эффекта, то, как выяснилось, прием ингибиторов нейроминидазы по сравнению с плацебо укорачивает срок проявления симптомов заболевания у взрослых всего на полдня (с 7 дней до 6,3 дня). У детей этот эффект выражен еще менее явно. При этом авторы не обнаружили влияния приема препаратов на снижение общего количества госпитализаций как детей, так и взрослых с тяжелыми осложнениями гриппа, такими, как пневмония, бронхит, синусит, отит.

В то же время была установлена более высокая токсичность «Тамифлю» по сравнению с «Релензой». Так, прием осельтамивира на 4 процента у взрослых и на 5 – у детей повышает риск возникновения тошноты и рвоты. При применении препарата в профилактических целях он оказался еще более опасным для здоровья, повышая риск головных болей, нарушения функции почек и психических расстройств. Кроме того, имеются свидетельства того, что прием «Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа. (Отсюда.)

Я знаю, что многие люди в разных странах считают "Тамифлю" чудодейственным средством, прекрасно помогающим при гриппе, и их жизнь делится на период до "Тамифлю" и после (как они мне говорили).

Простите, если эти статьи разрушат вашу картину мира и "Тамифлю" вдруг перестанет вам помогать. Но мы все должны помнить, что дорогое плацебо помогает значительно лучше дешевого. Это свойство человеческой психики.

У меня полно знакомых, которых при заболевании арбидол в каких-то 3-5 дней прекрасно ставит на ноги. Потому что это лекарство изобрели в секретных советских космических лабораториях и раньше оно было доступно только космонавтам и разведчикам. А теперь любой может лечиться арбидолом, который за каких-то 3-5 дней его поставит на ноги. А иногда и на следующий день, до того это мощное лекарство. Но его категорически нельзя смешивать с "Тамифлю". Потому что в этом случае человека от несокрушимого здоровья просто разорвет, как хомячка.

Очень популярное нынче противовирусное средство. Активно продвигаемое. Неоднократно включалось в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Утверждается, что этот "Кагоцел" способствует стимуляция выработки в организме семейства собственных белков - интерферонов. Каким образом он этому способствует и способствует ли вообще - неизвестно.

Ну и, как выяснилось, полагающихся достоверных клинических испытаний этого средства так и не проводилось. Или проводились, но результаты были неудовлетворительные, поэтому их не разглашают.

Подробная статья на эту тему. Цитаты.

Что же было основанием для разрешения лекарства? Введение Кагоцела увеличивает выработку в организме интерферонов. Интерфероны – вещества, вырабатываемые клетками животных в ответ на повреждение, инфекцию, интоксикацию. Клетки реагируют так почти на любую грязь, введенную в организм. Существует идея, что если клетки защищаются от вируса интерфероном, то, подталкивая их к выработке интерферона каким-то способом, можно защитить их от вируса. Идея выглядит правдоподобной. Но испытания на практике не выдерживает. Т.е. некий препарат, может быть, и стимулирует выработку интерферонов, а вот от вирусов применение препарата не обязательно защищает. Вы спросите – почему? Точно никто не знает. Но нам, врачам, равно как и пациентам, это не важно. Важно, что применительно к Кагоцелу мы просто не знаем, помогает ли он против простуды. Продавцы его не испытали в доброкачественных двойных слепых РКИ. Справедливости ради заметим, что в России есть еще ряд «противовирусных» препаратов, которые называются так потому, что они стимулируют выработку в организме интерферонов. И все они не имеют доказательств эффективности, полученных в хороших исследованиях на больных. Сама идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется.

Минздрав же легкомысленно удовлетворился представленными сведениями о стимуляции выработки интерферонов и разрешил препарат. Возможно, производитель препарата предоставил Минздраву какие-то недоступные нам сведения, например, результаты РКИ, которые перечислены в списке Руснано, но не опубликованы. Может быть, у Минздрава был план по одобрению отечественных препаратов – кто нам сегодня расскажет, почему они так поступили…

Вторая загадка – почему Кагоцел сразу оказался разрешен для продажи без рецепта. В мировой практике без рецепта продаются только лекарства хорошо изученные, безопасность которых высока и которыми люди без медицинского образования могут эффективно пользоваться. Так, аспирин продается без рецепта, а тамифлю – нет. Препарат также разрешили сразу для применения у детей. Причем в отсутствие детской дозы препарата. Потенциальный вред препарата может быть огромным как раз у детей, при этом отсроченным на долгие годы.

Третья загадка – как могло случиться, что препарат с недоказанной полезностью и потенциально токсичный был введён в Перечень жизненно необходимых лекарств. Даже если бы он действительно помогал при лечении простуды, сокращая ее продолжительность на день-два, это никак не делает его «жизненно необходимым». У второй и третьей загадки есть возможная отгадка. Безрецептурность препарата и его нахождение в числе «жизненно необходимых» повышает продажи. Сильно повышает. Если кто-то подумал, что в Минздраве царствует коррупция, то это его личная догадка. Мне она близка, но я на ней не настаиваю.

Ну, впрочем, это совсем не фокус. Уж если в России фуфломицин под названием "арбидол" активно продвигается, продается и его рекламирует сам президент, то нечего удивляться и "кагоцелу", который как добыли из хлопка, так он теперь интерфероны и стимулирует.

Upd: Оказывается, у Навального была подробная статья с очень интересными комментариями специалиста. Как-то я ее пропустил.

Большой список "фуфломицинов" - препаратов, для которых отсутствуют убедительные данные об их эффективности. И там не только список, но и объяснения того, почему тот или иной препарат считается "фуфломицином".

И да, мы помним о том, что дорогое плацебо помогает заметно лучше дешевого.

Прочитал новость про радио для анонимных алкоголиков, там по ссылке попал на текст вот такого приказа.

Запретить использование в ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» методов лечения наркологических больных, не входящих в Стандарты оказания первичной медико-санитарной и наркологической помощи, в том числе различные виды предметно-опосредованного внушения запрета на употребление алкоголя или других психоактивных веществ (кодирование, SIT, «Торпедо», имплантация препарата ESPERAL, метод 25-го кадра, кодирование по методу Довженко и его разновидности и т.д.), — говорится в приказе. (Отсюда.)

Ну, всякие методы внушения, тем более несуществующий "эффект 25 кадра", которым до сих пор кормят людей с одной извилиной - это все понятно. Но разве всякие "торпедо" и "эсперали" - это не чистая химия? Или это тоже - плацебо?

У меня был один знакомый с зашитой капсулкой. Не пил.

Был другой знакомый - очень хороший мужик, работал таксистом. В прошлом был алкашом, но когда я с ним познакомился (соседи были по дому) - он не пил ни капли. Потом от него ушла жена (он был ее намного старше) - и он запил по-черному. Я его по просьбе родственников возил в наркологический диспансер, где ему как раз и вшили то ли "торпедо", то ли "эспераль". Но он ее через пару дней сам вырезал и снова запил. Сгорел менее чем за месяц - жуткое зрелище было.

Очень полезная статья профессионального врача о гриппе и связанных с этим заболеванием заблуждениями.