Цитирую отсюда.

Одним из самых значимых новшеств стал новый датчик электрокардиограммы, встроенный в "спинку". Благодаря ему прибор теперь не просто измеряет частоту сердечных сокращений, но и предоставляет исчерпывающую диагностику нарушений ритма сердца.

ЭКГ-датчик позволяет устройству распознавать аномальный сердечный ритм, фибрилляцию предсердий и другие отклонения от нормы на самых ранних этапах.

На запись полной электрокардиограммы уходит около 30 секунд, после чего все данные автоматически передаются в приложение "Здоровье" на iOS. Измерения в виде PDF-файла могут быть тут же направлены на расшифровку лечащему врачу.

Новый сенсор, подчеркнули в Apple, сертифицирован Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Это означает, что в США смарт-часы могут официально использоваться в качестве медицинского прибора.

Теперь отсюда.

Все помнят, что на презентации Apple особое внимание было уделено умным часам Apple Watch 4. Их фишкой стал датчик, который может снимать электрокардиограмму сердца (ЭКГ) прямо на месте. И отдельно было заявлено, что новинка прошла сертификацию в FDA — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США. Вот тут и возникли вопросы.

Пользователь Twitter Адам Масин утверждает, что это не так. Есть разница между approved («одобрено») и cleared («продукт соответствует утвержденным стандартам качества»). Для Apple Watch 4 справедливо второе. Если говорить проще, то смарт-часы могут снимать ЭКГ и показывать данные. Однако на них нельзя полагаться в случае проблем со здоровьем. Об этом сообщает Рамблер.

В FDA говорят, что функция Apple EСG анализирует данные о частоте сердечных сокращений. Это позволяет определить даже самые мелкие отклонения в сердечном ритме, которые могут быть признаком фибрилляции предсердий. Но ставить диагноз на основании этой информации нельзя.

На официальном сайте FDA чётко написано, что Apple Watch 4 не являются заменой полноценному ЭКГ. Также функцию не тестировали на людях младше 22 лет. Наконец, Apple EСG не подходит тем, у кого ранее уже нашли фибрилляцию предсердий. И да, показания нужно снимать только в условиях полного спокойствия.

Ну и интересно было почитать мнение специалистов. Facebook Алексея Линника, одного из разработчиков прибора "КардиРу".

Apple Watch регистрирует ЭКГ в своих новых часах. Начиная со вчерашнего вечера, мне звонят партнеры и журналисты и просят прокомментировать эту новость. Я поясню сразу. Чтобы зарегистрировать ЭКГ одно стандартное отведение, нужно две точки с разных сторон сердца, что часы явно не делают, так как нужно для этого двое часов. Кроме того, ЭКГ – это разность потенциалов. То есть должны быть провода между часами на разных руках. Например, на две руки. А если нет провода, то если и зарегистрируете ЭКГ отведение, то это не будет стандартным отведением ЭКГ. И потом врачам можно бесконечно долго доказывать, что вы зарегистрировали без провода, что это за отведение и что с этим делать.

В стандартном ЭКГ, которое регистрируют в клинике, 12 отведений. Бытовые приборы для дома вроде нашего КардиРу регистрируют 6 или 12 стандартных отведений. Чувствуете разницу? Поэтому для официальной медицины Apple Watch не имеет смысла. Врач не будет принимать ЭКГ с часов. И это не медицинский прибор. Но как гаджет и как способ приобщить к здоровому образу жизни широкие массы, и как тренд вообще – это не плохой вариант. И здорово, что такие гаджеты начали появляться. Используя методы вроде вариабельности сердечного ритма можно что-то сказать и на основе такого гаджета и как то предупредить пользователя. Но чувствительность будет низкая такого прибора скорее всего. И часы пропустят 98% процентов критических ситуаций со своими пользователями.
Напомню, что чувствительность – это в процентном соотношении отношение числа больных, которые классифицируются как больные часами, к общему числу больных, которые участвуют в испытании. Поэтому попробуем Apple Watch. Посчитаем параметры чувствительность и специфичность и потому уже можно будет что-то сказать детальнее.

Там еще в комментах интересные подробности.

Они встроили второй датчик в сапфировое стекло. То есть один на обратной стороне часов и например на вашей левой руке. Правой вы касаетесь стекла и получаете нормальное 1-но канальное экг. Для вывода о нарушениях ритма и инфарктных катастрофах вполне достаточно. И они работают в паре с акселерометром, который отличает падения или синкопе от занятий спортом. В общем поработали ребята на славу. Кстати FDA выдало разрешение на использование.

И еще.

Просто для информации чувствительность 12 канальной экг к ИБС может быть 40-50%. Заднестеночные инфаркты не видны на ЭКГ 12. А здесь один канал ЭКГ. Поэтому не стоит говорить о инфарктных катастрофах на одноканальном приборе вообще.

Качественно снять ЭКГ сложно на сухих электродах и приложив палец. Медицинские приборы не регистрируют экг с сухими электродами. Не получилось нормально это ни у кого еще. Да и шумы, наводки и много проблем при таком способе регистрации с пальцем на запястье. Качество экг снижается при таком способе регистрации. Просмотрели несколько ЭКГ с подобных устройств, но это треш конечно. Надо бы пощупать устройство Apple, чтобы посмотреть как регистрирует экг и говорить уже предметно.. А для нарушений ритма - подобное устройство действительно можно использовать. А по FDA они прошли только безопасность, насколько я понял (это не медицинская сертификация). И уже везде пишут, что это не медицинский прибор.

Ничего не хочу сказать, в Испании терапевты тоже очень так себе. У меня, конечно, выборка минимальная, но я имел дело с врачами не из клиники по бесплатной страховке (там куча народу, надо долго ждать и все такое), а из платной клиники, куда вся моя семья ездит по страховке, которую я оплачиваю ежегодно. Туда входит почти все, за исключением стоматологии.

Как работают испанские терапевты в этой клинике, если вы приходите с достаточно стандартными видами ОРЗ, гриппа и чего-то такого в этом роде? Там все просто. Первые три-четыре дня вы должны принимать ибупрофен - три раза в день. Если на пятый день вы приходите с теми же самыми симптомами, то вам прописывают антибиотик - как правило, цитромакс. Причем сначала прописывают курс на три дня, а если через три дня не помогло, то прописывают курс на пять дней. А там уже или шах помрет, или ишак - как правило, пациент вылечивается.

Также, конечно, могут прописать сироп от кашля - не вопрос, раз кашель - пропишут.

Все, более я там ничего не наблюдал, все очень скучно. И совсем неэффективно, так что я к терапевтам там давно не хожу.

А тут в России-матушке срубила меня простуда-простудная. Сильный насморк, горло как будто железными клещами держат, сухой кашель, с которым вообще не поспишь - в общем, засада.

Выдержал почти неделю, улучшений практически нет, пошел к врачу. В платную клинику, стоимость одного посещения специалиста там - почти такая же, как в Испании, врачи все именитые, заслуженные, прям доктора медицинских наук и так далее.

Ну, приехал, попросился к терапевту. Терапевта дали самого знающего - заслуженного, доктора медицинских наук и все такое. Дама в возрасте строгого вида. Осмотрела, послушала. Сказала, что респираторное заболевание, нужно срочно лечить, так что вовремя вы, молодой человек, обратились.

Антибиотик, к счастью, не выписала (я бы его и принимать не стал) - выписала какую-то фигню, которую назвала "почти антибиотик". Ну, почти так почти. Далее выписала пяток препаратов, которые должны воздействовать прямо-таки на мой иммунитет, отчего иммунитет обалдеет и проснется. Причем ладно бы один препарат, который типа как воздействует на иммунитет, так нет - пять штук. Они все разные, как сказало светило науки, иммуномодуляторы. С разными схемами действия.

От горла тоже выписала иммуномодулятор. Он так модулирует, что от горла.

И дисбактериоз, сказало светило, вам нужно лечить. Вы будете много таблеток принимать, так что дисбактериоз вас ждет обязательно, так что пжалте - вот еще от дисбактериоза.

И я получил в итоге рецепт на десяток препаратов. Из которых ровно восемь были законченными фуфломицинами (я этим вопросом занимался, слегка в курсе), а два - сироп от кашля и леденцы от кашля.

А еще, грозно сказало светило, никакого алкоголя ближайшие две недели. На мой недоуменный вопрос, с чего это вдруг, светило ответило, что алкоголь плохо влияет на иммунитет, поэтому нельзя. Ну да, алкоголь плохо влияет на иммунитет, а фуфломицины влияют хорошо. Ага, ага.

Излишне говорить, что этот выписанный наборчик стоил серьезных денег (там был один совершенно новый фуфломицын, который активно рекламируется, поэтому при доказанном нулевом воздействии упаковочка стоит 750 рублей), которые я, разумеется, тратить не стал.

Но леденцы от горла купил. Они мало помогают, но зато охлаждают ментолом - есть ощущение, что становится легче.

И лишь одно тревожит меня и не дает мне покоя. Почему светило не прописало мне арбидол?

И мне вот интересно, это в Москве почти везде так или же где-то остались нормальные терапевты, которые тебе за твои же деньги не впаривают всякое фуфло? Честное слово, было слегка обидно. Заплатил за такси, заплатил за прием, получил рецепт, который оставалось только выкинуть к чертям. Как-то это все неприятно. Я понимаю, что врачам активно башляют фармацевтические компании, выпускающие все эти фуфломицины. Но хоть какую-то совесть врачам вообще надо иметь? Мне вот просто интересно - надо или не надо?

Вреднючего старикашку Дюкана наконец-то судят (англ.). Но, к сожалению, судят не за его чертову диету, которая создала серьезные проблемы с почками и вообще со здоровьем большому количеству народа, а за его финансовые махинации.

Как же так, спросите вы, ведь Дюкана так активно рекламировал сам Артемий Лебедев?!! Кстати, Сергей Доля его тоже рекламировал - пока не получил такие проблемы с почками, что его чуть не посадили на диализ. Так что тут, что называется, кому повезет, а кому нет.

Я в разделе о похудении писал целую статью о том, кто такой Пьер Дюкан, почему его диета очень вредна и почему Дюкан никакой не диетолог, а просто шарлатан - "Пьер Дюкан - вреднючий старикашка".

Очень полезное от доктора Комаровского по поводу гриппа и ОРВИ.

Люди, внимание!!!

Запомните самое главное: тактика ваших действий совершенно не зависит от того, как называется вирус. Грипп сезонный, свиной, слоновий, пандемический, вообще не грипп — это не важно. Важно лишь то, что:

  • Это вирус.
  • Этот вирус передается воздушно-капельным путем.
  • Этот вирус поражает органы дыхания.


Эти три пункта абсолютно достаточны для того, чтобы сформулировать правила профилактики и лечения.

[ читать дальше у Комаровского ]

Я считаю - очень даже хорошая мысль. Если у родителей большие проблемы с головой и они подвергают серьезной опасности своего ребенка и тех детей, с которыми их ребенок контактирует - их надо наказывать. Может, хоть это поможет.

Роспотребнадзор рассматривает возможность введения юридической ответственности родителей за отказ от вакцинации детей. Такое заявление сделала глава Роспотребнадзора Анна Попова, поддержав соответствующее предложение одной из участниц молодежного форума «Территория смыслов на Клязьме». «И делать это нужно, потому что наших детей нужно защищать от инфекций, от которых они могут быть защищены»,— приводит ТАСС слова главы Роспотребнадзора. «Опыт других стран говорит о том, что такие меры (юридическая ответственность.— “Ъ”) введены давно, и они используются. Есть пример Австралии, когда привлекают к административной ответственности, есть пример других стран, когда законодательно определено, что ребенок не может быть принят в коллектив, он просто не идет в школу»,— заявила Анна Попова. (Отсюда.)

Ну и хорошая статья для отказывающихся от вакцинации - "Дорогие родители, вам лгут!".

Тщательное изучение методологии проведения исследований с помощью магнитно-резонансной томографии делает недействительными результаты целой отрасли науки. В течение нескольких десятилетий медики использовали для анализа данных фМРТ статистические программы AFNI, SPM и FSL. Как выяснилось, из-за некорректных алгоритмов эти программы могут возвращать до 70% ложноположительных результатов вместо предполагаемых 5%.

Таким образом, примерно 40 000 научных работ, опубликованных в последние десятилетия на основе данных фМРТ, одночасно поставлены под сомнение. Кроме того, новая оценка валидности может оказать сильное влияние на интерпретацию результатов нейровизуализации.

Функциональная магнитно-резонансная томография используется в медицине более 25 лет, и просто удивительно, что до сих пор наиболее часто используемые статистические методы, которые применяются в программном обеспечении МРТ, не были подтверждены на реальных данных, пишут авторы исследования, опубликованного 27 июня 2016 года в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences. (Отсюда.)

Ну и самый хит:

Во время проверки результатов работы программ сравнивались данные функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя 499 здоровых пациентов из контрольной группы для получения 3 млн томограмм. Выяснилось, что процент ложноположительных результатов гораздо выше предполагаемых 5% и достигает 70%.

Тут в Сети уже вовсю истерят на тему "Госдума запретила ввозить любые лекарства из-за рубежа". Это на тему нового закона, цитирую:

Госдума приняла во втором чтении законопроект, запрещающий ввозить в Россию лекарства для личного пользования без назначения врача, сообщает РИА «Новости».

«Законопроектом в целях исключения возможности возникновения неправильного правоприменения в отношении ввозимых ядовитых веществ предлагается установить аналогичный разрешительный режим для ввоза рецептурных лекарственных препаратов, содержащих ядовитые вещества, физическими лицами для использования в личных целях», — говорится в сообщении.

Отмечается, что подтверждающие документы или их заверенные копии должны содержать данные о наименовании и количестве назначенного препарата. К подтверждающим документам на иностранном языке должен прилагаться нотариально заверенный перевод. (Отсюда.)


Так вот. Чтобы не истерить не по делу и на самом деле понимать, что там запретили, а что разрешили, очень рекомендую почитать комментарий Дмитрия Гудкова, где все объясняется и поясняется. Короче говоря, не все так страшно, как это пытаются представить.

По той же теме - анализ ситуации в РБК, комментарии Инессы Землер.

В Великобритании скандал по поводу "Тамифлю" - лекарства для лечения гриппа, чья эффективность у специалистов вызвала серьезные сомнения.

Британские власти потратили сотни миллионов фунтов на лекарство для лечения гриппа, эффект от которого мало отличим от обычного парацетамола, говорится в докладе международной некоммерческой организации Cochrane Collaboration.

Речь идет о препарате "Тамифлю" (Tamiflu), на приобретение которого правительство Соединенного Королевства потратило 473 млн фунтов стерлингов (785 млн долларов).

Многие страны мира запасались этим лекарством на случай пандемии гриппа среди населения, однако, как утверждается в докладе, "Тамифлю" не способен предотвратить распространение болезни и снизить риск осложнений. (Отсюда.)

Еще одна подробная статья на ту же тему.

В итоге было установлено, что применение препаратов в качестве профилактического средства во время эпидемии незначительно снижает риск проявления симптомов гриппа как у индивидуумов, так и в семьях. При этом подтверждения наличия у препаратов способности уменьшать способность вируса передаваться от человека к человеку найдено не было. Что касается терапевтического эффекта, то, как выяснилось, прием ингибиторов нейроминидазы по сравнению с плацебо укорачивает срок проявления симптомов заболевания у взрослых всего на полдня (с 7 дней до 6,3 дня). У детей этот эффект выражен еще менее явно. При этом авторы не обнаружили влияния приема препаратов на снижение общего количества госпитализаций как детей, так и взрослых с тяжелыми осложнениями гриппа, такими, как пневмония, бронхит, синусит, отит.

В то же время была установлена более высокая токсичность «Тамифлю» по сравнению с «Релензой». Так, прием осельтамивира на 4 процента у взрослых и на 5 – у детей повышает риск возникновения тошноты и рвоты. При применении препарата в профилактических целях он оказался еще более опасным для здоровья, повышая риск головных болей, нарушения функции почек и психических расстройств. Кроме того, имеются свидетельства того, что прием «Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа. (Отсюда.)

Я знаю, что многие люди в разных странах считают "Тамифлю" чудодейственным средством, прекрасно помогающим при гриппе, и их жизнь делится на период до "Тамифлю" и после (как они мне говорили).

Простите, если эти статьи разрушат вашу картину мира и "Тамифлю" вдруг перестанет вам помогать. Но мы все должны помнить, что дорогое плацебо помогает значительно лучше дешевого. Это свойство человеческой психики.

У меня полно знакомых, которых при заболевании арбидол в каких-то 3-5 дней прекрасно ставит на ноги. Потому что это лекарство изобрели в секретных советских космических лабораториях и раньше оно было доступно только космонавтам и разведчикам. А теперь любой может лечиться арбидолом, который за каких-то 3-5 дней его поставит на ноги. А иногда и на следующий день, до того это мощное лекарство. Но его категорически нельзя смешивать с "Тамифлю". Потому что в этом случае человека от несокрушимого здоровья просто разорвет, как хомячка.

Очень популярное нынче противовирусное средство. Активно продвигаемое. Неоднократно включалось в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Утверждается, что этот "Кагоцел" способствует стимуляция выработки в организме семейства собственных белков - интерферонов. Каким образом он этому способствует и способствует ли вообще - неизвестно.

Ну и, как выяснилось, полагающихся достоверных клинических испытаний этого средства так и не проводилось. Или проводились, но результаты были неудовлетворительные, поэтому их не разглашают.

Подробная статья на эту тему. Цитаты.

Что же было основанием для разрешения лекарства? Введение Кагоцела увеличивает выработку в организме интерферонов. Интерфероны – вещества, вырабатываемые клетками животных в ответ на повреждение, инфекцию, интоксикацию. Клетки реагируют так почти на любую грязь, введенную в организм. Существует идея, что если клетки защищаются от вируса интерфероном, то, подталкивая их к выработке интерферона каким-то способом, можно защитить их от вируса. Идея выглядит правдоподобной. Но испытания на практике не выдерживает. Т.е. некий препарат, может быть, и стимулирует выработку интерферонов, а вот от вирусов применение препарата не обязательно защищает. Вы спросите – почему? Точно никто не знает. Но нам, врачам, равно как и пациентам, это не важно. Важно, что применительно к Кагоцелу мы просто не знаем, помогает ли он против простуды. Продавцы его не испытали в доброкачественных двойных слепых РКИ. Справедливости ради заметим, что в России есть еще ряд «противовирусных» препаратов, которые называются так потому, что они стимулируют выработку в организме интерферонов. И все они не имеют доказательств эффективности, полученных в хороших исследованиях на больных. Сама идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется.

Минздрав же легкомысленно удовлетворился представленными сведениями о стимуляции выработки интерферонов и разрешил препарат. Возможно, производитель препарата предоставил Минздраву какие-то недоступные нам сведения, например, результаты РКИ, которые перечислены в списке Руснано, но не опубликованы. Может быть, у Минздрава был план по одобрению отечественных препаратов – кто нам сегодня расскажет, почему они так поступили…

Вторая загадка – почему Кагоцел сразу оказался разрешен для продажи без рецепта. В мировой практике без рецепта продаются только лекарства хорошо изученные, безопасность которых высока и которыми люди без медицинского образования могут эффективно пользоваться. Так, аспирин продается без рецепта, а тамифлю – нет. Препарат также разрешили сразу для применения у детей. Причем в отсутствие детской дозы препарата. Потенциальный вред препарата может быть огромным как раз у детей, при этом отсроченным на долгие годы.

Третья загадка – как могло случиться, что препарат с недоказанной полезностью и потенциально токсичный был введён в Перечень жизненно необходимых лекарств. Даже если бы он действительно помогал при лечении простуды, сокращая ее продолжительность на день-два, это никак не делает его «жизненно необходимым». У второй и третьей загадки есть возможная отгадка. Безрецептурность препарата и его нахождение в числе «жизненно необходимых» повышает продажи. Сильно повышает. Если кто-то подумал, что в Минздраве царствует коррупция, то это его личная догадка. Мне она близка, но я на ней не настаиваю.

Ну, впрочем, это совсем не фокус. Уж если в России фуфломицин под названием "арбидол" активно продвигается, продается и его рекламирует сам президент, то нечего удивляться и "кагоцелу", который как добыли из хлопка, так он теперь интерфероны и стимулирует.

Upd: Оказывается, у Навального была подробная статья с очень интересными комментариями специалиста. Как-то я ее пропустил.

Большой список "фуфломицинов" - препаратов, для которых отсутствуют убедительные данные об их эффективности. И там не только список, но и объяснения того, почему тот или иной препарат считается "фуфломицином".

И да, мы помним о том, что дорогое плацебо помогает заметно лучше дешевого.

Теги
видео 2033
кино 1060
СМИ 932